Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-NL.РА04.В.32345/25

Действуетсрок действия до 13.05.2030

Документ действителен: продукцию можно продавать, ссылаясь на него.

Номер документаЕАЭС N RU Д-NL.РА04.В.32345/25
ТипДекларация о соответствии
СтатусДействует
Дата регистрации15.05.2025
Действует до13.05.2030
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
ИзготовительPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Технический регламентЭлектромагнитная совместимость технических средств
GTIN (штрихкод);

Продукция

Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями

Модели и артикулы

в составе: 1. Устройство Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - рентгеновский высоковольтный генератор; - коллиматор; - детектор; - защитные крышки (не более 50 шт.) (при необходимости). 2. Стол для пациента. 3. Круглый ножной выключатель (при необходимости). 4. Ножной выключатель для непрерывной КТ (при необходимости). 5. Педали (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Монитор пациента IntelliVue MP5 с принадлежностями производства Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Германия РУ № ФСЗ 2008/01646 (не более 5 шт.) (при необходимости). 7. Устройство с мембранным датчиком (при необходимости). 8. Рабочая станция в составе: - вычислительная система; - пульт управления сканированием; - специальные мониторы (не более 10 шт.); - клавиатуры и манипуляторы «мышь» (не более 10 шт.); - переговорное устройство; - рабочее место оператора (при необходимости). 9. Компьютерная рабочая станция для обработки просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (не более 10 шт.) (при необходимости). 10. Плоская столешница для рентгеноотделения (при необходимости) в составе: - широкая дополнительная плоская столешница; - широкий тонкий матрас; - длинные ремни для фиксации пациента; - кронштейн фантома. 11. Плоский паллет для стола пациента производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2018/7707 (при необходимости). 12. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях. 13. Программное обеспечение на ПЗУ CD/DVD дисках флеш-картах. (не более 100 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Пульты управления (не более 5 шт.). 2. Фиксаторы для пациента в составе: - подставка для головы и рук производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (при необходимости); - ремень для подставки для головы и рук (при необходимости); - лоток для фиксации грудных детей производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (при необходимости); - ножной удлинитель (при необходимости); - ремни для фиксации верхних конечностей производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (не более 2 шт.) (при необходимости); - ремни для фиксации туловища производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (не более 5 шт.) (при необходимости); - ремень для фиксации головы производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (при необходимости); - подголовники (не более 10 шт.) (при необходимости); - подлокотники производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (не более 10 шт.) (при необходимости); - комплект подушек/прокладок для удобства позиционирования пациента (не более 20 шт.) (при необходимости); - штатив для инфузий (не более 10 шт.) (при необходимости); - панели рифленые производства Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды РУ № РЗН 2017/5832 (не более 2 шт.). 3. Медицинские матрасы (не более 5 штук). 4.…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.05.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.