Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.50384/24
Действуетсрок действия до 13.11.2029
Документ действителен: продукцию можно продавать, ссылаясь на него.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.50384/24 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.11.2024 |
| Действует до | 13.11.2029 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ" |
| Изготовитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ" |
| Технический регламент | О безопасности низковольтного оборудования; Электромагнитная совместимость технических средств |
| GTIN (штрихкод) | ; |
Продукция
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022.
Модели и артикулы
состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт. 2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями производства "Gentec (Shanghai) Corporation" Китай – 1 шт. (при необходимости). 3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором производства "Gentec (Shanghai) Corporation" Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик кислорода производства "IT Dr. Gambert GmbH" Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания сетевой производства "Schurter Inc" Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких производства "Beijing MediFocus Medical Co. Ltd" Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель дыхательного контура производства "Beijing MediFocus Medical Co. Ltd" Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон) производства "Great Group Medical CO. LTD" Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока производства "Great Group Medical CO. LTD" Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями вариант исполнения MG 1000 производства "Great Group Medical CO. LTD" Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 не более 10 шт. (при необходимости). 11. Тестовое легкое взрослое производства "Vadi Medical Technology Co. Ltd" Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE с принадлежностями производства "Enter Medical Corporation" Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4 производства ООО «Аспект Медикал» Россия - не более 5 шт (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co. Ltd" Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик С02 производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co. Ltd" Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока многоразовый взрослый/педиатрический производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co. Ltd" Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Многофункциональный назогастральный катетер производства "SIDAM s.r.L." Италия - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Трубка контроля давления в манжете производства "PROMEPLA S.А.М." Монако - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический многоразовый производства "Sensirion AG" Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости). 20.…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.