Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-US.РА09.А.56395/23

Действует

Документ действителен: продукцию можно продавать, ссылаясь на него.

Номер документаЕАЭС N RU Д-US.РА09.А.56395/23
ТипДекларация о соответствии
СтатусДействует
Дата регистрации10.11.2023
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВК-ТРЕЙД"
ИзготовительGE Medical Systems LLC
Технический регламентЭлектромагнитная совместимость технических средств
GTIN (штрихкод); ; ;

Продукция

Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями

Модели и артикулы

специальная. 70. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молоч-ных желез. 71. Фазированный адаптер для двух катушек. 72. Цветные мониторы медицинские (от 1 до 6 шт.). 73. Рамка металлодетектора стационарная. 74. Немагнитная каталка с переменной высотой. 75. Немагнитное кресло-каталка. 76. Шкаф для хранения катушек. 77. Устройство видео-наблюдения для МР кабинетов. 78. МРТ совместимая музыкальная система. 79. МРТ совместимая видео система. 80. Охлаждающая голова. 81. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов. 82. Колбы для инжектора одноразовые (от 50 до 500 шт.). 83. Блок водяного охлаждения градиентов. 84. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.). 85. Шнуры питания (от 1 до 50 шт.). 86. Сервисные и монтажные инструменты (от 1 до 15 шт.). 87. Микросхемы (от 1 до 100 шт.). 88. Платы (от 1 до 100 шт.). 89. Модуль транспортный для возможности мобильного использования. 90. Прокладки сатурационные для различных анатомических областей (от 1 до 10 шт.). 91. Подушечки подкладочные для различных анатомических областей (от 1 до 20 шт.). 92. Устройство для ослабления виброакустических шумов. 93. Устройство для позиционирования детей. 94. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным цен-тром. 95. Основная панель разрыва цепи. 96. Задняя часть комплекта РЧ катушек GEM. 97. Головная часть комплекта РЧ катушек GEM. 98. Передняя часть комплекта РЧ катушек GEM. 99. Онкологическая дека стола для комплекта РЧ катушек GEM. 100. Крышка магнита. 101. Процессор реконструкции. 102. Радиочастотная подсистема.; 1. Магнит с активным экранированием. 2. Стол для укладки пациента. 3. Консоль управления. Принадлежности: 1. Система охлаждения. 2. Блок вентиляторов охлаждения томографа. 3. Теплообменник водяной (от 1 до 5 шт.). 4. Устройства для установки системы охлаждения (от 1 до 10 шт.). 5. Специальная жидкость для системы охлаждения. 6. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 7. Стол для укладки пациента независимый отсоединяемый. 8. Дека стола для укладки пациента. 9. Подсистема сбора данных. 10. Катушки для исследования матки одноразовые (от 1 до 10 уп.). 11. Катушки для исследования предстательной железы одноразовые (от 1 до 10 уп.). 12. Катушки для исследования прямой кишки одноразовые (от 1 до 10 уп.). 13. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки. 14. Устройство создания парадигм для функциональной МРТ. 15. Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функцио-нальной МРТ. 16. Градиентная катушка. 17. Градиентный усилитель. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Катушка фазированная для исследования сердца. 20. Каталка для пациента немагнитная. 21. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная)г 22. Катушка гибкая поверхностная общего назначения. 23. Катушка для грудной клетки. 24. Катушка для исследования головного мозга. 25. Катушка для исследования сонных артерий. 26. Катушка для исследования…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.