Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-IT.РА09.В.20464/22
Архивныйсрок действия до 18.12.2025
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-IT.РА09.В.20464/22 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 20.12.2022 |
| Действует до | 18.12.2025 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС" |
| Изготовитель | DEKA M.E.L.A S.r.l. |
| Торговая марка | "Люксеа" (LUXEA) в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - 1 шт. 3. Переключатель педальный - 1 шт. 4. Кабель системный - 1 шт. 5. Ключ системный - 2 шт. 6. Манипулятор Lazur - 1 шт. (при необходимости) в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 7. Манипулятор Lilac - 1 шт. (при необходимости) в составе: - фильтр 500G - 1 шт.; - фильтр 500 нм - 1 шт.; - фильтр 550 нм - 1 шт.; - фильтр 650 нм - 1 шт.; - фильтр SA - 1 шт.; - корпус фильтров - 5 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 8. Манипулятор Ruber - 1 шт. (при необходимости) в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 9. Манипулятор Viridis - 1 шт. (при необходимости) в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 10. Манипулятор Sparks - 1 шт. (при необходимости) в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 5 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 6 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 10 мм - 1 шт.; - упаковка для насадок - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 11. Манипулятор lnsight - 1 шт. (при необходимости) в составе: - наконечник излучающий 400 точек/см² - 1 шт.; - чехол для наконечника - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 12. Манипулятор Erise - 1 шт. (при необходимости) в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 9 мм - 1 шт.; - наконечник фракционный излучающий 40 точек/см² - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 13. Манипулятор Prisma - 1 шт. (при необходимости) в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 532 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 532 нм - 1 шт.; - распорка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 14. Манипулятор Vivid - 1 шт. (при необходимости) в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 15. Манипулятор Setis - 1 шт. (при необходимости) в составе: - наконечник очень маленького размера - 1 шт.; - наконечник маленького размера - 1 шт.; - наконечник среднего размера - 1 шт.; - наконечник большого размера - 1 шт.; - наконечник гексаполярный - 1 шт.; - эмульсия РЧ профессиональная - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 16. Комплект для заполнения с хладагентом - 1 шт. 17. Воронка - 1 шт. 18. Фиксатор для кабеля манипулятора - 2 шт. 19. Салфетка для протирки ЖК-экрана - 1 упаковка. 20. USB-флэш накопитель DEKA - 1 шт. 21. Очки защитные от лазерного излучения для пациента - 1 шт. 22. Знаки предупреждающие - 1 набор. 23. Индикатор низкой температуры - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
Продукция
Платформа медицинская косметологическая мультимодальная
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.12.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.