Декларация о соответствии РОСС RU Д-SE.РА01.В.38148/22
Архивныйсрок действия до 23.10.2025
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-SE.РА01.В.38148/22 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 24.10.2022 |
| Действует до | 23.10.2025 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН Медикал" |
| Изготовитель | "Электа Инструмент АВ" |
| GTIN (штрихкод) | ; ; ; ; ; ; |
Продукция
Система стереотаксическая нейронавигационная Leksell Stereotactic System с принадлежностями
Модели и артикулы
Система стереотаксическая нейронавигационная Leksell Stereotactic System с принадлежностями; 1. Координатная рамка модели G - не более 2 шт. 2. Набор фиксирующих винтов в исполнениях: 10TFS (титановые винты 10 шт.) или 10RFS (алюминиевые винты 10 шт.) или 40TFS (титановые винты 40 шт.) или 40RFS (алюминиевые винты 40 шт.) - не более 2 шт. 3. Стерилизационный поднос - не более 2 шт. 4. Стереотаксическая арка - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Стереотаксическая арка - не более 2 шт. 2. Планирующий модуль Leksell SurgiPlan - не более 2 шт. 3. Программный модуль для ручного совмещения изображений ImageMerge - не более 2 шт. 4. Программный модуль для предварительного планирования Pre-Planning - не более 2 шт. 5. Программный модуль для ПЭТ-изображений ColorPET - не более 2 шт. 6. Программный модуль для функционального планирования Functional planning - не более 2 шт. 7. Программный модуль AtlasSpace - не более 2 шт. 8. Специализированная рабочая станция с программным обеспечением - не более 2 шт. 9. Специализированный цветной лазерный принтер - не более 2 шт. 10. Передняя планка с прорезью - не более 10 шт. 11. Передняя планка изогнутая - не более 10 шт. 12. Передняя планка прямая - не более 10 шт. 13. Набор винтов специальных из титанового сплава M4х10 для координатной рамки модель G (винт специальный из титанового сплава M4х10 - 4 шт.) - не более 10 шт. 14. Стерилизационный бокс для координатной рамки модели G - не более 2 шт. 15. Стерилизационный бокс для координатной рамки модели G (основание - 1 шт. вставка - 1 шт. крышка - 1 шт.) - не более 2 шт. 16. Специализированный стерилизационный бокс для тестера кривизны игл - не более 2 шт. 17. Специализированный стерилизационный бокс для фиксирующих винтов - не более 5 шт. 18. Шкала измерительная специальная - не более 10 шт. 19. Набор специализированный для стереотаксической арки (винтовой зажим -2 шт. стопор для Y-ползунка - 2 шт. осевой замок - 3 шт. винт - 1 шт. замок для кольца/проводника и ограничителя - 2 шт. несущий замок - 1 шт.) - не более 10 шт. 20. Набор специализированных фиксаторов для стереотаксической арки (фиксатор - 2 шт.) - не более 10 шт. 21. Набор винтовых зажимов специальных (винтовой зажим - 2 шт.) - не более 10 шт. 22. Набор винтов специальных M4x8 для стереотаксической арки (винт M4x8 - 10 шт.) - не более 10 шт. 23. Набор винтов специальных из нейлона M3x4 для стереотаксической арки (винт M3x4 - 12 шт.) - не более 10 шт. 24. Фиксатор рамки - не более 5 шт. 25. Стерилизационный поднос для фиксатора рамки - не более 2 шт. 26. Набор специализированный для фиксатора рамки (фиксирующий винт М8х25 - 1 шт. крепежная рукоятка - 1 шт.) - не более 10 шт. 27. Фиксатор для Leksell Stereotactic System - не более 5 шт. 28. Набор винтов специализированных фиксирующих универсальных из закаленного алюминия (фиксирующий винт- 40 шт.) - не более 10 шт. 29. Набор винтов специализированных фиксирующих универсальных из закаленного алюминия (фиксирующий винт…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.10.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.