Декларация о соответствии РОСС RU Д-SE.РА01.В.18023/22
Архивныйсрок действия до 24.05.2025
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-SE.РА01.В.18023/22 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 25.05.2022 |
| Действует до | 24.05.2025 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН Медикал" |
| Изготовитель | "Электа Инструмент АБ" |
| GTIN (штрихкод) | ; |
Продукция
Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями
Модели и артикулы
Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями: варианты исполнения: LEKSELL Gamma Knife Perfexionтм LEKSELL Gamma Knife Iconтм в составе: 1. Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический LEKSELL Gamma Knife Perfexionтм LEKSELL Gamma Knife Iconтм. 2. Радиационный блок. 3. Кожух радиационного блока. 4. Блок сервоприводов. 5. Кожух терапевтического стола. 6. Блок контроля и управления сервоприводами защитной дверью системой позиционирования пациента. 7. Медицинский источник бесперебойного питания. 8. Система позиционирования пациента с терапевтическим столом. 9. Консоль управления с системой аудио и видеоконтроля. 10. Интерком. Принадлежности: 1. Монитор процедурной комнаты. 2. Монитор видеоконтроля консоли управления. 3. Монитор системы контроля и управления консоли управления. 4. Рабочая станция консоли управления. 5. Источник бесперебойного питания консоли управления. 6. Матрас терапевтического стола. 7. Сервопривод. 8. Рабочая станция системы планирования лечения Leksell GammaPlan®. 9. Программа планирования лечения Leksell GammaPlan®. 10. Система получения изображений методом CBCT. 11. Система интрафракционного управления движением IFMM. 12. Рабочая станция системы дистанционного обслуживания Elekta Intellimaxтм. 13. Координатная рамка Leksell® Coordinate Frameтм для Perfexiionтм/Iconтм. 14. Устройство резервного копирования базы пациентов. 15. Лазерный цветной принтер. 16. Шкаф для хранения инструментов. 17. Инструмент для контроля качества. 18. Устройство для проверки точности фокусировки. 19. Рамный шлем. 20. Устройство для измерения черепа. 21. Рамка с измерительной шкалой и прямой передней планкой. 22. Изогнутая передняя планка. 23. Изолированная фиксирующая стойка передняя. 24. Изолированная фиксирующая стойка задняя короткая. 25. Изолированная фиксирующая стойка задняя длинная. 26. Фиксатор для фиксирующей стойки. 27. Ушные держатели. 28. Фиксирующий винт титановый. 29. Отвертка специальная. 30. Стерилизационный бокс для координатной рамки. 31. Одноразовая вставка. 32. Адаптер маски. 33. Подушка для головы. 34. Термопластиковая маска. 35. Индикаторный бокс для рентгеновского компьютерного томографа. 36. Устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа. 37. Индикаторный бокс для магнитно-резонансного томографа. 38. Устройство для фиксации координатной рамки к столу магнитно-резонансного томографа. 39. Индикаторный бокс для ангиографа. 40. Устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа. 41. Перегрузочная машина для источников Co-60. 42. Адаптер тестовых устройств для системы позиционирования пациента. 43. Дозиметрический кассетный фантом для Leksell Gamma Knife. 44. Держатель рентгеновских пленок.
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.05.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.