Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.07202/21

Архивныйсрок действия до 28.11.2024

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.07202/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации08.12.2021
Действует до28.11.2024
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМЕРА"
Изготовитель"CORTEX Biophysik GmbH"
Технический регламентЭлектромагнитная совместимость технических средств
GTIN (штрихкод); ;

Продукция

Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики варианты исполнения MetaLyzer 3B MetaSwim MetaMax 3B с принадлежностями

Модели и артикулы

не более 6 шт. 51. Трубки дыхательные для классического стиля не более 6 шт. 52. Зажимы носовые не более 6 шт. 53. Модуль приемный для датчика частоты сердечного ритма с кабелем. 54. Жилет предохранительный для датчика частоты сердечного ритма. 55. Линии удаления слюны не более 6 шт. 56. Линии отбора пробы газа «трубка-в-трубке» не более 6 шт. 57. Короб защитный системного блока для системы МеtаSwim.; Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики варианты исполнения MetaLyzer 3B MetaSwim MetaMax 3B с принадлежностями. I. Основной состав: 1. Блок системный. 2. Чемодан системного блока. 3. Блок телеметрии. 4. Блок питания. 5. Кабели питания не более 5 шт. 6. Кабели соединительные для блока телеметрии не более 3 шт. 7. Кабели расширения не более 5 шт. 8. Устройства зарядные не более 2 шт. 9. Батареи аккумуляторные внутренние не более 6 шт. 10. Батареи аккумуляторные внешние не более 4 шт. 11. Ключ программный для МetаSoft USВ donglе. 12. Переходник USВ-соm. II. Принадлежности: 1. Обеспечение программное МetaSoft на СD-диске. 2. Лицензия активационная metacontrol 3000. 3. Лицензия активационная для сетевой версии. 4. Опция программного обеспечения Контроль Веса на СD-диске. 5. Опция программного обеспечения Максимальная Производительность на СD-диске. 6. Опция программного обеспечения Индекс Основного Обмена на СD-диске. 7. Опция программного обеспечения Оценка Операционного Риска на СD-диске. 8. Опция программного обеспечения Оценка Риска для пациентов с сердечной недостаточностью на СD-диске. 9. Опция программного обеспечения Interpretation Assistant by Wasserman на СD-диске. 10. Опция программного обеспечения Training Guidance на СD-диске. 11. Опция программного обеспечения Exercise Schedule на СD-диске. 12. Опция программного обеспечения Энергетический Обмен на СD-диске. 13. Опция программного обеспечения Спирометрия на СD-диске. 14. Опция программного обеспечения Неинвазивный сердечный выброс на СD-диске. 15. Опция программного обеспечения НL7 Interface на СD-диске. 16. Набор для калибровки датчиков объема/потока и газоанализатора: - чемодан для транспортировки; - шприц калибровочный объёмом 3 л; - редуктор для баллона. 17. Индикатор атмосферного давления цифровой. 18. Стойка мобильная для размещения компонентов системы. 19. Крепление системы МеtаМах ЗВ для стойки мобильной. 20. Крепление для мониторов. 21. Ручка поддерживающая. 22. Датчики объема/потока со встроенным температурным сенсором длиной 2 м не более 6 шт. 23. Датчики объема/потока со встроенным температурным сенсором длиной 0 6 м не более 6 шт. 24. Крышка ветрозащитная датчика объема/потока. 25. Линии отбора пробы газа длиной 0 6 м. не более 6 шт. 26. Линии отбора пробы газа длиной 2 м. не более 6 шт. 27. Маски лицевые детские не более 10 шт. 28. Маски лицевые размера ХS не более 10 шт. 29. Маски лицевые размера S не более 10 шт. 30. Маски лицевые размера М не более 10 шт. 31. Маски лицевые размера L не более 10 шт. 32. Адаптеры для лицевых масок…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Другие записи реестра с этим номером

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.