Декларация о соответствии РОСС RU Д-FR.РА02.В.04469/21
Архивныйсрок действия до 28.10.2024
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-FR.РА02.В.04469/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 29.10.2021 |
| Действует до | 28.10.2024 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОК АУДИО МЕД" |
| Изготовитель | "Неурелек C.A.C." |
| GTIN (штрихкод) | ; |
Продукция
Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями
Модели и артикулы
в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One в составе: 1. Имплантат Neuro Zti модель EVO или CLASSIC в составе: 1.1. Имплантат с магнитом. 1.2. Индикатор имплантата. 1.3. Саморезные винты - 3 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Процессор звуковой заушного типа Neuro One (цвета: черный серый коричневый бежевый серебристый белый сиреневый) в составе: 2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro One. 2.2. Катушка передающая (цвета: черный коричневый бежевый серебристый) варианты: SD (короткая дистанция) LD (длинная дистанция) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Кабель передающий (цвета: черный коричневый бежевый серебристый длина: 60 мм 100 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.4. Магнит - не более 5 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения: 2.4.1. Цвет черный сила магнита: 0 5 1 2 3 4 5 6 8 10. 2.4.2. Цвет коричневый сила магнита: 0 5 1 2 3 4 5 6 8. 2.4.3. Цвет бежевый сила магнита: 0 5 1 2 3 4 5 6 8. 2.4.4. Цвет серебристый сила магнита: 0 5 1 2 3 4 5 6 8. 2.5. Рожки (размеры: S М) - не более 5 уп. (при необходимости). 2.6. Фиксирующее кольцо производства «НЕРЕЛЕК САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.7. Чехол для заушного процессора с прищепкой производства «НЕРЕЛЕК САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.8. Футляр для хранения процессора. 2.9. Кейс для хранения принадлежностей (при необходимости). 2.10. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости) в составе: 2.10.1. Влагопоглотитель. 2.10.2. Набор адаптеров. 2.10.3. USB кабель. 2.10.4. Блок питания 12В. 2.11. Наушники производства «НЕРЕЛЕК САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.12. Заушный индуктор Silhouette (моноуральный или бинауральный) (при необходимости). 2.13. Отвертка (при необходимости). 2.14. Наклейки для маркирования правой и левой стороны (при необходимости). 2.15. Комплект воздушно-цинковых батареек (Zink Air) тип 675 производства «НЕРЕЛЕК» САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 - 180 шт. (при необходимости). 2.16. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК» САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 - не более 10 уп. (при необходимости). 2.17. Устройство USB для копии настроек производства «НЕРЕЛЕК» САС» Франция РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.18. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.19. Салфетки для чистки - 2 шт. (при необходимости). 2.20. Инструкция по применению. 2.21. USB система программирования DigiMap (при необходимости) в составе: 2.21.1. Программный интерфейс DigiMap USB. 2.21.2. Программное обеспечение версия 4.0.6-CD . 2.21.3. Кабель USB (тип А-В). 2.21.4. Кабель CS44 (прямой разъем). 2.21.5. Кабель CS45 (угловой разъем). 2.21.6. Руководство по установке. 2.22. USB адаптер для настроек DigiMap (при необходимости) в составе: 2.22.1. Адаптер DigiMap USB. 2.22.2. Кабель Mini Din. 2.22.3. Кабель CS45 (ферритовый). 2.22.4. Руководство по установке.…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.