Декларация о соответствии РОСС RU Д-US.РА02.В.01193/21

Архивныйсрок действия до 07.10.2024

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаРОСС RU Д-US.РА02.В.01193/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации19.10.2021
Действует до07.10.2024
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью "МОНОТЕК СТРОЙ"
Изготовитель"Varian Medical Systems Inc."

Продукция

Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями1. Линейный ускоритель. 2. Коллиматор MLC 120 или MLC 120 HD. 3. Стол лечебный. 4. Рабочая станция Treatment / ТruеВеаm является консолью управления. 5. Рабочая станция контроля качества / OSP / сервисная рабочая станция. 6. Система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений СT в коническом пучке (CBCT). 7. Система портальной визуализации с функцией получения портальных изображений (Меговольтажная визуализация). 8. Мониторы. 9. Стандартный фантом (при необходимости) 10. Эксплуатационная документация: - Инструкция по эксплуатации медицинского изделия «Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями»; - Руководство по администрированию ТruеВеаm; - Руководство по технике безопасности системы ТruеВеаm; - Краткое справочное руководство по ТruеВеаm; - Эксплуатационная документация «Информационно-управляющая онкологическая система Ария»; - Эксплуатационная документация «Система планирования облучения Эклипс»; 11. Приложение к инструкциям по эксплуатации. 12. Электрораспределительный щит. (при необходимости) 13. Автоматизированная система для идентификации позиционирования и управления движением пациента. (при необходимости) 14. Рама монтажная. (при необходимости) 15. Кушетка PerfectPitch c 6 степенями свободы. (при необходимости) 16. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор): (при необходимости) - Рамка для рамочной фиксации пациента не более 5 шт.; - Подставка для безразрамочной стереотаксичес

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.