Декларация о соответствии РОСС RU Д-US.РА02.В.01191/21
Архивныйсрок действия до 07.10.2024
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-US.РА02.В.01191/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 19.10.2021 |
| Действует до | 07.10.2024 |
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью "МОНОТЕК СТРОЙ" |
| Изготовитель | "Varian Medical Systems Inc." |
Продукция
Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностямив составе: 1. Линейный ускоритель в составе: 1.1. Гентри (включая громкоговоритель микрофон лазерные целеуказатели). 1.2. Коллиматор многолепестковый. 1.3. Устройство портальной визуализации с функцией получения изображений СТ в коническом пучке (СВСТ). 1.4. Система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений СТ в коническом пучке (СВСТ) 2. Экран сенсорный. 3. Пульт управления перемещением. 4. Стол пациента. 5. Устройство оптической визуализации на столе (камера слежения). 6. Рабочая станция оператора: 6.1. Системный блок с предустановленным программным пакетом Е. 6.2. Мониторы - не более 4 шт. 6.3. Панель управления. 6.4. Клавиатура. 6.5. Мышь. 7. Информационно управляющая система ARIA (при необходимости) в составе: 7.1. Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA (при необходимости). 7.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы - не более 10 шт. (при необходимости) в составе: - системный блок; - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 7.3. Сервер для информационной управляющей системы (при необходимости) в составе: - сервер - не более 4 шт.; - стойка для сервера; - источник Бесперебойного Питания - не более 3 шт. 8. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости) в составе: 8.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости). 8.2. Станция рабочая для системы планирования лучево
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.