Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.26827/21
Архивныйсрок действия до 22.07.2024
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.26827/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 23.07.2021 |
| Действует до | 22.07.2024 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЭАРСТРИМ ХЭЛС" |
| Изготовитель | "Carestream Health Inc" |
| Торговая марка | Варианты исполнения: - Carestream DRX-1 System Wireless. - Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C. - Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C. - Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit. - Carestream DRX-1 System Channel 1 & 2 for OEM. - Carestream DRX-1C OEM Package With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream OEM DRX-1 Full System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System Detector for Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1C Wireless Detector With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System OEM Detector for Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. Принадлежности: 1. Консоль сбора данных системы цифровой радиографии: - Capture Console w/CSH Pw - 1 шт. - Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1 Det - 1 шт. - Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1C Det - 1 шт. 2. Устройство зарядное для батареи детектора: - Detector Battery Charger - 1 шт. - OEM DRX-1 System Battery Charger - 1 шт. 3. Батарея детектора системы цифровой радиографии: - Detector Battery - 10 шт. - OEM Detector Battery - 10 шт. 4. Маршрутизатор беспроводной сети (Wireless Network Router For Ru) - 1 шт. 5. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 1 шт. 6. Блок интерфейса для детектора системы цифровой радиографии: - Tether For DRX-1 Detector - 1 шт. - Tether For DRX-1 Detector-W/CSH Pw - 1 шт. 7. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Total Quality Tool Kit) - 1 шт. включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 8. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Pediatric Quality Package) - 1 шт. включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 9. Настенный лоток для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт. 10. Кронштейн для настенного крепления сенсорного монитора (Wall Mount For Touch Screen Monitor) - 1 шт. 11. Кронштейн для установки клавиатуры для настенного крепления сенсорного монитора (Key Board Tray For Wall Mount) - 1 шт. 12. Обеспечение программное на лазерных дисках: - ADMIN ANALYSIS AND REPORTING FOR DRX - 1 шт. - ADMIN AND REPORTING/FOR DR V5.X - 1 шт. - BASE ECLIPSE IP FOR OEMS ONLY - 1 шт. - CAPTURE LINK SOFTWARE DR LICENSE - 1 шт.; - DICOM MODALITY WORKLIST (HIS/RIS) DRX - 1 шт. - DICOM WORKLIST MANAGEMENT SW FOR DR - 1 шт. - DR INTENSIVE CARE UNIT (ICU) BUNDLE - 1 шт. - DR TOT QUAL TOOL-TQT SW OPTION ONLY - 1 шт. - DRX MOBILE S/W UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт. - DRX RETROFIT SW UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт. - EVP PLUS FOR DRX - 1 шт. - IHE SCHED WORK SOFT FOR DR SYS - 1 шт. - IHE SCHEDULED WORKFLOW (MPPS) FOR DRX - 1 шт. - LONG LNGTH IMAGING SW F/ DRX-1 RETRO - 1 шт. - PATIENT CD FOR DRX - 1 шт. - PICC LINE VISUALIZATION SOFTWARE - 1 шт. - Carestream Image Suite - 1 шт. - MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт. - CD Direct Option for MX Software - 2 шт. - PACS Software Media MX Workstation- 1 шт. - PACS Software Media CD-Direct - 1 шт. - Vue PACS MX Workstation - 1 шт. - Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт. - Vue PACS Software Media MX Workstation- 1 шт. - Vue PACS Software Media - 1 шт. - Vue PACS Software Media Backoffice Server - 1 шт. 13. Обеспечение программное лицензии в печатном виде: - DR Auto Correct For Image Display - 1 шт. - DR Pediatric Image Opt Enhance S/W - 1 шт. - Single Media Archive Software - 1 шт. - DBR Basic SA Workstation VA VA+ VE MX - 1 шт. - Long Length Imaging Software For Image Suite - 1 шт. - Clinical Report Software For Image Suite - 1 шт. - Web Viewer License for Image Suite - 8 шт. - Web Appointment Multiple Instance Software For Image Suite - 1 шт. - DICOM Store SCP Software For Image Suite - 1 шт. - Vue PACS MX Workstation - 1 шт. - Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт. - Vue Information Mana |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
| GTIN (штрихкод) | ; ; ; ; |
Продукция
Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX с принадлежностями
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.