Декларация о соответствии РОСС RU Д-IT.РА01.В.84755/21
Архивныйсрок действия до 31.08.2025
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-IT.РА01.В.84755/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 24.06.2021 |
| Действует до | 31.08.2025 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМФОДЕНТ СТОМ" |
| Изготовитель | «СEFLA S. С.» |
| GTIN (штрихкод) | ; ; |
Продукция
Система рентгеновская дентальная панорамная цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro с принадлежностями в составе:
Модели и артикулы
1. Базовый блок MyRay Hyperion X9 в сборе (HYPERION X9 PRO): - колонна телескопическая; - пульт управления; - источник рентгеновского излучения; - блок указателей лазерного позиционирования пациента; - краниостат; - поручень для поддержки пациента. 2. Датчик Pan Sensor для системы MyRay Hyperion X9 (PAN SENSOR) (при необходимости). 3. Датчик Pan-Ceph Sensor для системы системы MyRay Hyperion X9 (PAN - CEPH SENSOR) (при необходимости). 4. Штатив телерадиографический с цефалостатом правосторонний (RIGHT TELERADIOGRAPHY ARM) (при необходимости). 5. Штатив телерадиографический с цефалостатом левосторонний (LEFT TELERADIOGRAPHY ARM) (при необходимости). 6. Упор для подбородка моторизованный для модернизации (MOTORIZED UPGRADE CHINREST) (при необходимости). 7. Основание напольное для базового блока стандартное (STANDARD FREESTANDING BASE) (при необходимости). 8. Основание напольное для базового блока "EASY-ACCESS" (EASY-ACCESS FREESTANDING BASE) (при необходимости). 9. Комплект пользовательской документации системы MyRay Hyperion X9: - USB-Носитель с Руководством пользователя в электронном виде; - USB-Носитель с программным обеспечением iRYS и Лицензией пользователя. 10. Рабочая станция для обработки 2D изображений (WORKSTATION 2D ENG) (при необходимости). 11. Рабочая станция для обработки 3D изображений (WORKSTATION 3D ENG) (при необходимости). 12. Выносная кнопка экспозиции (REMOTE X-RAY BUTTON). 13. Кнопка аварийной остановки (EMERGENCY BUTTON) (при необходимости). 14. Крепление угловое 45° для монтажа системы (45° ANGULAR BRACKET) (при необходимости). 15. Крепление дополнительное для монтажа системы (ADDITIONAL BRACKET) (при необходимости). 16. Крепление для монтажа системы 16" (BRACKET FOR SINGLE STUD-16") (при необходимости). 17. Пластина для поддержки запястья (X-RAY WRIST SUPPORT) (при необходимости). 18. Кожух цефалостата внешний в сборе белого цвета (POCKET-NO CONS.PAN WHITE VERS) (при необходимости). 19. Кожух цефалостата внешний в сборе сиреневого цвета (POCKET-NO CONS.PAN GLICINE VERS) (при необходимости). 20. Комплект внешних кожухов цефалостата в сборе белого цвета (POCKET-NO CONS.PAN/CEPH WHITE VERS) (при необходимости). 21. Комплект внешних кожухов цефалостата сиреневого цвета (POCKET-NO CONS.PAN/CEPH GLICINE VERS) (при необходимости). 22. Упор для подбородка фиксированный (FIXED CHINREST) (при необходимости). 23. Упор для подбородка моторизованный в сборе (MOBILE CHINREST) (при необходимости). 24. Подставка для сканирования протезов (3D SCAN SUPPORT) (при необходимости). 25. Кабель соединительный 5 м (при необходимости). 26. Вилки прикусные - 3 шт. (при необходимости). 27. Упор для носа (при необходимости). 28. Позиционер для цефалостата - 2 шт. 29. Фантом CB3D для контроля качества (CB3D QUALITY CONTROL) (при необходимости). 30. Фантом для контроля качества панорамных снимков (PANORAMIC QUALITY CONTROL) (при необходимости). 31. Стул для пациента (MYRAY PATIENT SEAT) (при необходимости). 32. Монитор FUJITSU стандартный…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.09.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.