Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.08018/21
Архивныйсрок действия до 01.06.2024
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.08018/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 02.06.2021 |
| Действует до | 01.06.2024 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМЕРА" |
| Изготовитель | "Swortec SA" / "Свортек СА" |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
Продукция
Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восстановления нервно-мышечной активности
Модели и артикулы
MotionMaker с принадлежностями: 1. Транспортировочный стол MODUTABLE для пациентов с электрической регулировкой подъема и поддержки спины. 2. Ножные экзоскелеты с тремя осевыми и контрольными датчиками с электроприводом - 2шт. 3. Встроенные датчики давления и конвертеров - 6 шт. 4. Система позиционирования стопы и прикрепления обуви 5. Подвижная рама закрепленная на роликах с тормозом и замком. 6. Компьютерная консоль управления 7. Внешний тач-скрин монитор 17. 8. Съемная поддержка для рук с клавиатурой 9. Программное обеспечение RTX. 10. Системное программное обеспечение PRESCRIFIX для врачей. 11. Миостимулятор с 14 каналами StimMAker TM 12. Базовые ортопедические ремни для поддержки размер (М) - 8 шт. 13. Комплект подлокотников с рукояткой для поддержки правой и левой рук пациента оснащены кнопкой пауза и кнопкой аварийного прекращения работы 2 шт. 14. Комплект электродов для электромиостимуляции ножные 14 пар - (100 комплектов) 15. Инструкция оператора. 16. Инструкция по техническому обслуживанию. 17. Инструкция по послепродажному обслуживанию. 18. Чехол защитный для устройства. 19. Комплект калибруемых и настраиваемых экзоскелетов для правой и левой ног пациента с поддержкой стопы и пятки - 2 шт. 20. Программное обеспечение PRESCRINET для удаленного пользования врачом. 21. Набор базовых ортопедических опор состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной ножной и лодыжечной части ноги пациента размер (S) - 12 шт. 22. Набор базовых ортопедических опор состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной ножной и лодыжечной части ноги пациента размер (L) - 12 шт. 23. Комплект дополнительных электродов для миостимуляции 14 пар в комплекте - 100 комплектов
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.