Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.46519/21

Архивныйсрок действия до 18.05.2026

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.46519/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации19.05.2021
Действует до18.05.2026
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХПРОЕКТ"
ИзготовительESAOTE S.p.A.
Технический регламентЭлектромагнитная совместимость технических средств

Продукция

Датчики диагностические многочастотные электронные с принадлежностями

Модели и артикулы

Состав: 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): PA240 PA230E PA121E PA122E PA023E. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: CA431 (вид 115690) CA531 (вид 115690) CA631 (вид 115690) CA421P (вид 115690) CA123 (вид 115690) CA1421 (вид 115690) CA430E (вид 115690) C5-2 R13 (вид 115690) C5-2 R40 (вид 115690) CA5-2 R60 (вид 115690) EC 1123 внутриполостной (вид 227600) EC 123 внутриполостной (вид 227600) E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM L10-5 50 ММ LA332 LA332E LA424 LA435 LA522E LA523 LA523E LA532E LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) TEE022 TEE122 TEE132. 2.2. Датчик конвексный с центральной биопсией CAB411A. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный BC431B (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный BC432P (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123 ABS1123 ABS33A ABS421 ABS1421 ABS424 ABS523 ABS621 ABS15 DSB421/431 DSB621/631 DSB523 DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой допилеровскими датчиками снятие и отображение ЭКГ доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия “Cardio”. 4.11. Лицензия “Advanced Cardio” (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия “Vascular”. 4.13. Лицензия “Advanced” (WTM included). 4.14. Лицензия “Ob/Gyn”. 4.15. Лицензия “Urology”. 4.16. Лицензия “Breast”. 4.17. Лицензия “Musk/Skeleton”. 4.18. Лицензия “Thyroid”. 4.19. Лицензия “TEI”. 4.20. Лицензия “Clips Archiving”. 4.21. Лицензия “DICOM”. 4.22. Лицензия “Doppler”. 4.23. Лицензия “CFM”. 4.24. Лицензия “PW”. 4.25. Лицензия “CW”. 4.26. Лицензия “V-PAN”. 4.27. Лицензия “CnTi”. 4.28. Лицензия “3D”. 4.29. Лицензия “3D/4D”. 4.30. Лицензия “X-View”. 4.31. Лицензия “General”. 4.32. Лицензия “Stress Echo”. 4.33. Лицензия “TVM”. 4.34. Лицензия “CMM”. 4.35. Лицензия “X-Strain”. 4.36. Лицензия “X-Strain for MyLab desk”. 4.37. Лицензия…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.05.2026 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.