Декларация о соответствии РОСС RU Д-US.РА01.В.76872/21

Архивныйсрок действия до 27.04.2024

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаРОСС RU Д-US.РА01.В.76872/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации28.04.2021
Действует до27.04.2024
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСК"
ИзготовительConMed Corporation
Торговая марка13.3 Электроды- иглы прямые изогнутые длинные 1шт/ 1 упак (не более 200 упак.) 13.4 Электроды- петли проволочные ленточные 1 шт/ упак. (не более 200 упак). 13.5 Электроды-шарики прямые изогнутые 1 шт/упак (не более 200 упак.) 13.6 Электроды для диссекции 1 шт/упак (не более 200 упак) 14. Электроды биоплярные одноразового и многоразового использования 1 шт/ упак (не более 1400 упак): 14.1 Электроды-ножи прямые ланцетовидные изогнутые 1 шт/упак ( не более 200 упак) 14.2 Электроды – шпатели прямые изогнутые длинные 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.3 Электроды- иглы прямые изогнутые длинные 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.4 Электроды- петли проволочные ленточные 1 шт/упак (не более 200упак) 14.5 Электроды- шарики прямые изогнутые 1 шт/упак (не более 200 упак) 14.6 Электроды для конизации 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.7 Электроды для диссекции 1 шт/ упак ( не более 200 упак) 15. Электроды для эндоскопии 1 шт/ упак (не более 200 упак каждого типа) 16. Пинцеты биополярные изолированные и неизолированные 1 шт/упак (не более 300 упак) 16.1 Пинцеты биополярные изогнутые байонетные 1 шт/ упак (не более 100 упак) 16.2 Пинцеты биолярные прямые изогнутые 1 шт/ упак (не более 100 упак) 16.3 Пинцеты биполярные микрохирургические 1 шт/ упак (не более 100 упак) 17. Электроды нейтральные моно- и биополярные одноразовые (не более 100 шт каждого типа) 18. Электроды нейтральные монополярные многоразовые (не более 10 шт. каждого типа) 19. Кабель соединительный для нейтрального электрода (не более 1 шт. каждого типа) 20. Гель для использования с нейтральными электродами туба 250 мл 500 мл (не более 50 шт. каждого типа) 21. Подушечки для очистки электродов стерильные (не более 40 шт) 22. Педаль одинарная. 23. Педаль двойная. 24. Покрытие защитное для педали (не более 25 шт) 25. Кабели соединительные моно- и биополярные многоразовые (не более 2 шт. каждого типа) 26. Кабели соединительные моно- биополярные одноразовые (не более 50 шт. каждого типа) 27. Переходники адаптеры фиксаторы (не более 10 шт. каждого типа) 28. Кабели сетевые (не более 2 шт.) 29. Подставки- держатели для аппаратов инструментов и вспомогательного оборудования (по 1 шт. каждого типа) 30. Корзины для хранения инструментов (не более 1 шт. каждого типа) 31. Редукторы (не более 12 шт. каждого типа) 32. Руководство по эксплуатации и обслуживанию.

Продукция

Аппарат электрохирургический варианты исполнения: System 2450 System 5000 HelixAr ABC Hyfrecator 2000 Sabre Genesis с принадлежностями: 1. Эвакуатор дыма. 2. Фильтры (не более 2 шт. каждого типа) 3. Трубки-дымоотводы (не более 25 шт. каждого типа) 4. Держатели электродов совмещенные с дымоотводом без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 5. Кабели соединительные (не более 1 шт. каждого типа) 6. Приставка аргоновая 7. Баллон для аргоновой приставки пустой 8. Ручки- держатели электродов для аргоновой приставки без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 9. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 10. Ручки- держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 11. Инструменты для аспирации и коагуляции без кабеля и с кабелем (не более 25 шт. каждого типа) 12. Зонд коагуляции 1шт/ упакю (не более 40 упак) 13. Электроды монополярные одноразового и многоразового использования 1 шт/ упак (не более 1400 упак.): 13.1 Электроды-ножи прямые ланцетовидные изогнутые 1 шт/ упак (не более 200 упак). 13.2 Электроды – шпатели прямые изогнутые длины 1 шт/упак (не более 200 упак.)

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.