Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.05236/21
Архивныйсрок действия до 08.04.2026
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.05236/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 09.04.2021 |
| Действует до | 08.04.2026 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| Изготовитель | Datex-Ohmeda Inc. |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
| GTIN (штрихкод) | ; |
Продукция
Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
Модели и артикулы
Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860: 1. Основной блок аппарата. 2. Кабели для подсоединения к сети (не более 5 шт.). 3. Руководства по эксплуатации (не более 10 шт.). 4. Краткое руководство: предоперационное тестирование (при необходимости). 5. Встроенное программное обеспечение Adult/Ped (при необходимости). 6. Встроенное программное обеспечение Adult/Ped/Neo (при необходимости). 7. Встроенное программное обеспечение Neo (при необходимости). 8. Встроенное программное обеспечение на русском языке (при необходимости). 9. Встроенное программное обеспечение APRV (при необходимости). 10. Встроенное программное обеспечение BiLevel Vent (при необходимости). 11. Встроенное программное обеспечение BiLevel-VG (при необходимости). 12. Встроенное программное обеспечение SIMV-PRVC (при необходимости). 13. Встроенное программное обеспечение VS (при необходимости). 14. Встроенное программное обеспечение NIV (при необходимости). 15. Встроенное программное обеспечение NCPAP (при необходимости). 16. Встроенное программное обеспечение FRC (при необходимости). 17. Встроенное программное обеспечение Spirodynamics (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кронштейны для поддержки дыхательного контура (не более 5 шт.). 2. Одноразовый дыхательный контур для взрослых пациентов (не более 300 шт.). 3. Одноразовый дыхательный контур для педиатрических пациентов (не более 300 шт.). 4. Контур для новорожденных пациентов (не более 300 шт.). 5. Дыхательный контур для взрослых многоразовый (не более 10 шт.). 6. Дыхательный контур детский многоразовый (не более 10 шт.). 7. Комплект небулайзера (не более 50 шт.) в сборе: 7.1. Камера небулайзера. 7.2. Тройник взрослый детский. 7.3. Кабель для подключения небулайзера. 8. Заглушка камеры небулайзера (не более 50 шт.). 9. Одноразовые камеры небулайзера (не более 10 шт.). 10. Т-образные переходники небулайзера взрослые одноразовые (не более 300 шт.). 11. Т-образные переходники небулайзера неонатальные одноразовые (не более 300 шт.). 12. Т-образные переходники небулайзера педиатрические одноразовые (не более 300 шт.). 13. Кабель для небулайзера (не более 10 шт.). 14. Крышка камеры небулайзера с отверстием для заполнения (не более 50 шт.). 15. Небулайзер (не более 50 шт.). 16. Т-образный переходник небулайзера с силиконовой заглушкой многоразовый (не более 50 шт.). 17. Заглушки камеры небулайзера силиконовые (не более 10 шт.). 18. Экспираторный фильтр (не более 300 шт.). 19. Инспираторный защитный фильтр одноразовый (не более 300 шт.). 20. Катетер для измерения внутритрахеального давления (не более 300 шт.). 21. Рамы для газового модуля с кабелем (не более 5 шт.). 22. Регулируемая монтажная рейка (не более 5 шт.). 23. Адаптер регулируемой монтажной рейки (не более 5 шт.). 24. Адаптер для мониторинга (не более 200 шт.). 25. Клапаны выдоха с датчиками потока многоразовые (не более 20 шт.). 26. Клапаны выдоха многоразовые (не более 20 шт.). 27. Наборы для спирометрии в сборе (не более 300 шт.): 27.1. Линия…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.04.2026 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.