МЕТЧ

Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.РА01.В.72709/21

Архивныйсрок действия до 29.03.2024

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаРОСС RU Д-RU.РА01.В.72709/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации30.03.2021
Действует до29.03.2024
ЗаявительАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
ИзготовительАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Торговая марка56. Датчик общего назначения серия 400 детский/взрослый «GE HealthcareFinlandOy» Финляндия РУ № РЗН 2016/3956. -2шт. (при необходимости). 57. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см (взрослая) «UnimedMedicalSupplies Inc.» КНР РУ № ФСЗ 2011/11058. -1шт. (при необходимости). 58. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 14-21 см (педиатрическая) «UnimedMedicalSupplies Inc.» КНР РУ № ФСЗ 2011/11058. -1шт. (при необходимости). 59. Манжета большая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-002 «Shenzhen EMS LifeTechnology» КНР РУ № РЗН 2015/2702. -1шт. (при необходимости). 60. Манжета детская на предплечье СМ-1020 «Shenzhen EMS LifeTechnology» КНР РУ № РЗН 2015/2702. -1шт. (при необходимости). 61. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем – натронная известь «MolecularProductsLimited» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03553. -1шт. (при необходимости). 62. Кабель сетевой (сечение 1 0 мм; длина 3 м с угловым разъемом) «OttoHell GMBH» Германия. -1шт. 63.Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции лёгких. Трубки дыхательные «CovidienLlc» США РУ № ФСЗ 2011/11170. – 5шт. (при необходимости). 64. Фильтр механический 351/5979 «CovidienLlc» США РУ № ФСЗ 2011/11170. - не более 10шт. (при необходимости). 65. Паспорт 3701.00000000-01 ПС. -1шт. 66. Руководство по эксплуатации 3701.00000000 РЭ. -1шт. 67. Руководство по эксплуатации «Испаритель анестетика «SigmaDelta» («PenlonLimited»). -1шт. Принадлежности: 1. Переходники для шлангов: кислорода 3701.00012000; -1шт. закиси азота 3701.00012000-01; -1шт. воздуха 3701.00012000-02; -1шт. ксенона 3701.00012000-03. -1шт. 2. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517: длина 5 м для кислорода 3701.00011000; -1шт. длина 1 м для закиси азота 3701.00011000-01; -1шт. длина 5 м для закиси азота 3701.00011000-02; -1шт. длина 2 м для ксенона 3701.00011000-04. -1шт. 3. Трубка для сброса газа 3701.86100000. -1шт. 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2 взрослый тип клипса длинный кабель ES-LA012 «Shenzhen EMS LifeTechnologyCo. Ltd.» КНР РУ № РЗН 2015/2683. -1шт. 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2 детский тип клипса длинный кабель ES-LС013 «Shenzhen EMS LifeTechnologyCo. Ltd.» КНР РУ № РЗН 2015/2683. -1шт. 6. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 «Solaris Medical Technology Inc.» КНР. -1шт. 7. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 «Solaris Medical Technology Inc.» КНР. -1шт. 8. Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010: регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину; банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину; светильник с кронштейном на шину. ООО «Элема-Н» Россия РУ № ФСР 2010/07789. -3шт. Запасные части: 1. Кольцо (Ø 8 х 4 х 12 мм) 3701.23200501. -2шт. 2. Мембрана (Ø 48 0 х 2 5 мм) 3701.20100509. -2шт. 3. Клапан грибковый (Ø 30 мм) 3702.01130501. -2шт. 4. Диск слюда (Ø 30 8 х 0 4 мм) 3701.25100403. -2шт. 5. Предохранители (тип-стекло): FS-52-G-F-3 15 /250. -3шт. FS-52-K-F-10 0 /250. -3шт. 6. Упаковка 3701.88000000. -1шт. II. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01М» с принадлежностями исполнение 3701.00000000-02. 1. Корпус 3701.12200000-02. -1шт. 2. Тумба 3701.11200000-02. -1шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02. -1шт. 4.Испаритель анестетиков SigmaDelta с принадлежностями вариант исполнения: Испаритель SigmaDelta для Севофлюрана.– 1шт. (при необходимости). Испаритель SigmaDelta для Изофлюрана. – 1шт (при необходимости). Испаритель SigmaDelta для Галотана. – 1шт (при необходимости). РУ № ФСЗ 2011/10743 от 06.12.2017г. («PenlonLimited») Великобритания. 5. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747 KarlHeckGmbH Германия 6. Крепление кронштейна № 1010320 KarlHeckGmbH Германия

Продукция

Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей "МАИА-01" с принадлежностями.

Модели и артикулы

7. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517 длина 5 м для кислорода 3701.00015000. – 1шт.  8. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517 длина 5 м для воздуха 3701.00011000-03 – 1шт. 9. Шланг дыхательный длина 60 см «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -2шт. (при необходимости). 10. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый длина 0 6 м 8746006 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551. -2шт. (при необходимости). 11. Шланг дыхательный длина 110 см «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -3шт. (при необходимости). 12. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый длина 1 1 м 8746001 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551. -3шт. (при необходимости). 13. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007 ООО "РТИ-Силиконы" Россия РУ № ФСР 2008/03244. -5шт. (при необходимости). 14. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 ООО «Медсиликон» Россия РУ № ФСР 2010/07116. -1шт. (при необходимости) Влагосборник многоразовый 66-40-500 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -1шт. (при необходимости). 15. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -1шт. (при необходимости). 16. Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551.    -1шт. (при необходимости). 17. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -1шт. (при необходимости). 18. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый  60-65-004 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -1шт. (при необходимости).  19. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551. -1шт. (при необходимости).  20. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -2шт. (при необходимости). 21. Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551. -2шт. (при необходимости). 22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985.    -1шт (при необходимости). 23. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551. -1шт. (при необходимости). 24. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 10907 «CovidienLlc» США РУ № ФСЗ 2011/11170. -1шт. (при необходимости). 25. Мешок дыхательный многоразовый 0 5 л 66-00-011 «VBM MedizintechnikGmbH» Германия РУ № ФСЗ 2011/09985. -1шт. (при необходимости). 26. Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 «IntersurgicalLtd.» Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 -1шт. (при необходимости). 27. Мешок дыхательный многоразовый 0 5 л 10904…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.