Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.48383/21
Архивныйсрок действия до 13.05.2026
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.48383/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 14.05.2021 |
| Действует до | 13.05.2026 |
| Заявитель | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БАЙЕР" |
| Изготовитель | Bayer Medical Care Inc. |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
Продукция
Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями Базовый состав: 1. Дисплей. 2. Экранированная камера. 3. Крышка экранированной камеры. Принадлежности: 1. Устройство для печати индивидуальных данных инфузии пациента. 2. Калибровщик дозы. 3. Вставка калибровщика дозы. 4. Крышка калибровщика дозы. 5. Вставка хранилища для отходов. 6. Защитный экран емкостей не более 6 шт. 7. Держатель калибровочного источника. 8. Рулон - наклейки термические для печати индивидуальных данных. 9. Насос для подачи физиологического раствора. 10. Насос для подачи RP. 11. Детектор воздуха. 12 Эквипотенциальный кабель. 13 Кабель электропитания не более 3 шт. 14. Держатель кабеля не более 2 шт. 15. Руководство по техническому обслуживанию не более 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации не более 4 шт. 17. Руководство по инсталляции не более 2 шт. 18. Краткое руководство по установке аппарата для введения раствора от источника не более 2 шт. 19. Многоязычная эксплуатационная документация на диске не более 2 шт. 20. Информационный пакет документов MEDRAD. 21. Функция «Рабочий список пациентов» (WLIST) 22. Функция «Отчет о результатах инфузии отправка на PACS-сервер» (IRPACS) 23. Функция «Отчет о дозе облучения отправка на PACS-сервер» (RDPACS) 24. Съёмная крышка передней панели 25. Набор для модернизации системы.
Модели и артикулы
Модель MEDRAD Intego
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.05.2026 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.