Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-SE.РА01.В.04871/21

Архивныйсрок действия до 17.02.2024

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаЕАЭС N RU Д-SE.РА01.В.04871/21
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации18.02.2021
Действует до17.02.2024
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСТЕР"
Изготовитель"АрджоХантли АБ"
Технический регламентЭлектромагнитная совместимость технических средств
GTIN (штрихкод); ;

Продукция

Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями

Модели и артикулы

согласно приложению № 1 на 1 листе; Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями Варианты исполнения: Enterprise 5000X (Е5Х) Enterprise 8000Х (Е8Х) Enterprise 9000Х (E9X) в составе: 1. Основание (рама) кровати. 2. Матрасная платформа. 3. Колесо - 4 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Матрас варианты исполнения: AtmosAir 9000 Pentaflex Simuflex ConformX (при необходимости). 7. Матрасная вставка для удлинения матраса (при необходимости). 8. Наматрасник с системой контроля микроклимата: SKIN IQ (4 шт./упак.) SKIN IQ 365 (не более 10 упак.) SKIN IQ 1000 (не более 10 упак.) (при необходимости). 9. Система противопролежневая активного типа: Auto Logic 110 Auto Logic 175 Auto Logic 200 Alpha Active 4 Alpha Trancell Deluxe Nimbus 4 Nimbus Professional в составе (при необходимости): - матрас; - помпа для матраса; - кабель питания сетевой; - система трубок для подсоединения к насосу; - чехол; - сумка для хранения матраса. 10. Эксплуатационная документация: - в печатном виде (не более 10 шт.); - на CD-диске (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Боковые ограждения складные: - металлические на 3/4 длины (не более 2 шт.); - пластиковые 2-х секционные (не более 2 шт.). 2. Увеличитель высоты металлических боковых ограждений (не более 2 шт.). 3. Накладки боковых ограждений: - на металлические боковые ограждения на 3/4 длины складные (не более 2 шт.); 4. Стойка инфузионная (не более 8 шт.): - стандартная; - стандартная (стальной крюк); - угловая (изогнутая); - усиленная; - интегрированная. 5. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой (не более 2 шт.): - фиксированная; - поворотная. 6. Держатели для медицинских емкостей (не более 10 шт.): - держатель дренажного сосуда; - держатель судна монтируемый к задней панели кровати; - держатель кислородного оборудования; - держатель для бутылок двухместный; - держатель мочеприёмника; - держатель шприцевого насоса; - держатель инфузионного мешка монтируемый на стойке для подъема пациента. 7. Держатель кислородного баллона (для баллонов СD D E PD B5) (не более 3 шт.) 8. Заполняющая панель для ножного конца кровати (не более 2 шт.). 9. Панель для удлинения матрасной платформы. 10. Пульт управления кроватью: - на гибком проводе для пациента; - на гибком проводе для пациента дополнительный (не более 2 шт.); - на гибком проводе для медицинского персонала (не более 2 шт.); - интегрированный в боковые ограждения (не более 8 шт.). - ножная педаль для регулировки высоты кровати (не более 2 шт.); 11. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная. 12. Комплект для сервисного обслуживания (не более 2 компл.) в составе: - опора одиночная регулируемая - 1 шт.; - опора раздвижная - 1 шт.; - приспособление-съёмник типа «клещи» - 1 шт.; - ключ трубчатый - 1 шт. 13. Держатель кассеты для рентгеновских исследований (не более 2 шт.). 14. Рукоятка для позиционирования кассеты для рентгеновских исследований. 15. Крючки для…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.