Декларация о соответствии РОСС RU Д-DE.РА01.В.65184/21
Архивныйсрок действия до 20.01.2024
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-DE.РА01.В.65184/21 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 28.01.2021 |
| Действует до | 20.01.2024 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ" |
| Изготовитель | «Метракс ГмбХ» |
| GTIN (штрихкод) | ; |
Продукция
Дефибриллятор PIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250) (вид 262390) в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie – не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect SavePads SavePads AED) 2 шт./уп. не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) – не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE – не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем детские 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля взрослые 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля детские 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable – не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger – не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer – не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя
Модели и артикулы
1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора – не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора – не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора – не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора – 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis – не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети – не более 10 шт. III. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-М (М250) (вид 262390) в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-М (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie – не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect SavePads SavePads AED) 2 шт./уп. не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) – не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE – не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем детские 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 8.Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля взрослые 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля детские 2 шт./уп. не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable – не более 10 шт. (при необходимости). 11.ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt производства Leonhard Lang GmbH – 30 шт./уп. не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIMEDIC EKG Patient Kabel не более 10 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger – не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer – не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя – не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора – не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора – не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора – не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора – 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis – не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети – не более 10 шт IV. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250) (вид 262440) в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250). 2.…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.