Декларация о соответствии РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00956/20

Архивныйсрок действия до 23.12.2023

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаРОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00956/20
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации24.12.2020
Действует до23.12.2023
ЗаявительОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
Изготовитель«ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л.»

Продукция

Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями: Исполнения: Aptiva Flamenco Aptiva Jazz Aptiva Move Aptiva Hip-Hop Aptiva Ballet Aptiva Ballet opt. Etoile. Принадлежности: 1. Блок питания с проводом для подключения к сети. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). 4. Упаковочный чемодан для переносной модели. 5. Магнитная карта врача. 6. Магнитная карта пациента. 7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся не более 130 штук. 8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся не более 130 штук. 9. Провод для осуществления функции электромиографии/электронейрографии с розеткой. 10. Провод для электромиографии/электронейрографии с вилкой. 11. Контрольный провод для электромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. 12. Клемма с парой электродов. 13. Кабель стимуляции с клеммой 3-х жильный экранированный. 14. Инструкция пользователя. 15. Инструкция по применению.

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.