Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20
Архивныйсрок действия до 22.12.2023
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 23.12.2020 |
| Действует до | 22.12.2023 |
| Заявитель | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СПЛАВ" ИМЕНИ А.Н. ГАНИЧЕВА" |
| Изготовитель | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СПЛАВ" ИМЕНИ А.Н. ГАНИЧЕВА" |
| Торговая марка | II. АДЛК-М2 в составе: 1. Чемодан 1: 1.1. Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 «Микролюкс» по ТУ 9441-001-21486834-2002 производства ООО «Микролюкс» Россия РУ № РЗН 2014/1649 от 02.06.2014 - 1 шт. 1.2. Насос шприцевой ДШ-10 производства НП ООО «Висма-Планар» Республика Беларусь РУ № ФСЗ 2011/08854 от 12.04.2012 - 1 шт. 1.3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M производства «UAB VILTECHMEDA» Литва РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт. 1.4. Панельные компьютеры и встраиваемые компьютеры серии AFL сертификат соответствия № RU CTW.AЛ32.B.00860 серия RU № 0276193. 1.5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел") свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015. 1.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 2. Чемодан 2: 2.1. Дефибриллятор ZOLL модель AED Plus производства "ZOLL Medical Corporation" США РУ № РЗН 2014/1903 от 28.11.2014 - 1 шт. 2.2. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007 производства ООО "МЕДПЛАНТ" Россия РУ № ФСР 2007/00439 от 12.11.2015 - 1 шт. 2.3. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 9442-001-52777873-2006 в исполнении ЛЭМ-02/Л производства ООО «МЕДПЛАНТ» Россия РУ № ФСР 2011/12691 от 26.06.2015 - 1 шт. 2.4. Спирометр MicroPeak производства «Cardinal Health Ireland 241 Limited» Ирландия РУ № ФСЗ 2009/03755 от 13.02.2009 - 1 шт. 2.5. Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики производства «Abbott Point of Care Inc.» США РУ № РЗН 2015/2358 от 10.02.2015 - 1 шт. 2.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 2.7. Преобразователь напряжения с постоянного тока 12 В в переменный однофазный 220/230 В с частотой 50 Гц. |
Продукция
Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный мобильный АДЛК-М варианты исполнения:
Модели и артикулы
3. Эксплуатационная документация: 3.1 Формуляр АДЛК.944490.002 ФО - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.002 РЭ - 1 шт. 3.3 Инструкция по установке монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.002 ИС1 - 1 шт. 3.4 Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.002 ИС2 - 1 шт. 3.5 Эксплуатационная документация на медицинские изделия входящие в состав Комплекс-М: - руководство по эксплуатации МАРГ 10-01 Микролюкс. ПГМ.00000.100.РЭ; - руководство по эксплуатации. Насос шприцевой ДШ-10; - DF-12M. Инструкция пользователя; - руководство по эксплуатации ABBOTT i-STAT; - руководство пользователя. Дефибриллятор ZOLL модель AED Plus; - руководство по эксплуатации. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02; - руководство по эксплуатации. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В; - руководство по эксплуатации. Спирометр MicroPeak.
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.