Декларация о соответствии РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00953/20
Архивныйсрок действия до 22.12.2023
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00953/20 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 23.12.2020 |
| Действует до | 22.12.2023 |
| Заявитель | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ" |
| Изготовитель | Canon Medical Systems Corporation ("Канон Медикал Системз Корпорейшн") |
Продукция
Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями в составе: Основной блок системы TUS-A500: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков (не более 4 шт.). 3. Порт паркинговый (не более 2 шт.). 4. Порт для карандашного датчика. 5. Базовое системное программное обеспечение встроенное. 6. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений в формате DICOM. 7. Дисковод записывающий DVD/CD. 8. Датчик конвексный модель PVT-375BT (при необходимости). 9. Датчик конвексный модель PVT-375SC (при необходимости). 10. Датчик конвексный модель PVT-382BT производства Canon Medical Systems Corporation Япония РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 11. Датчик конвексный модель PVT-674BT производства Canon Medical Systems Corporation Япония РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 12. Датчик конвексный модель PVT-712BT (при необходимости). 13. Датчик линейный модель PLT-705BT (при необходимости). 14. Датчик линейный модель PLT-704SBT производства Canon Medical Systems Corporation Япония РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 15. Датчик линейный модель PLT-1005BT производства Canon Medical Systems Corporation Япония РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 16. Датчик линейный модель PLT-1204BT производства Canon Medical Systems Corporation Япония РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 17. Датчик линейный модель PLT-1202BT (при необходимости). 18. Датчик
Модели и артикулы
Принадлежности: 1. Модуль компрессионной эластографии. 2. Модуль эластографии сдвиговой волной. 3. Модуль визуализации микрососудистого кровотока (SMI). 4. Модуль выявления микрокальцинатов (MicroPure). 5. Модуль панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 6. Модуль формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 7. Модуль HV. 8. Модуль акустической количественной оценки структур (ASQ). 9. Модуль обеспечения безопасности при управлении системой (Security Management). 10. Держатель для кабелей датчиков. 11. Ножная педаль управления. 12. Нагреватель геля. 13. Модуль поддержки русского языка. 14. Модуль постоянно-волнового допплера (CW). 15. Модуль отображения референсных сигналов (ЭКГ). 16. Модуль трекинга и анализ смешения стенки миокарда. 17. Модуль стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 18. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV). 19. Модуль визуализации в режиме 4D (STIC). 20. Модуль 4D. 21. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности (Luminance). 22. Модуль виртуальной 4D эндоэхографии (Fly Thru). 23. Модуль для исследования с контрастами (CHI). 24. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q). 25. Модуль построения графика временного распределения контраста (FCF-Q). 26. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста (Parametric MFI). 27. Модуль функции Smart Fusion. 28. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации. 29. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимо-дальной визуализации. 30. Дополнительный сенсор для функции Smart Fusion. 31. Модуль функции Smart Navigation. 32. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-001 А. 33. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-002A. 34. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-003A. 35. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-004A. 36. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-005A. 37. Адаптер для позиционирования сенсора модель UAFS-006A. 38. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового. 39. Модуль поддержки стандарта DICOM. 40. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 41. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера. 42. Комплект деталей для крепления цветного принтера и/или DVD-рекодера. 43. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт)
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.