Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-JP.МН06.В.08765/20
Архивныйсрок действия до 15.12.2025
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | ЕАЭС N RU Д-JP.МН06.В.08765/20 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 16.12.2020 |
| Действует до | 15.12.2025 |
| Заявитель | Общество с дополнительной ответственностью «Медтехноинвест» |
| Изготовитель | Hitachi Ltd |
| Технический регламент | Электромагнитная совместимость технических средств |
Продукция
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и расходными материалами:
Модели и артикулы
аппарат ультразвуковой диагностический портативный экспертного класса NOBLUS в составе: Основной блок: - монитор жидкокристаллический 15” высокого разрешения на шарнирной опоре с сенсорным экраном управления; - блок подключения датчиков; - блок подключения датчиков дополнительный 3-х портовый - EZU AB8; - клавиатура буквенно-цифровая; - распределительная коробка для подключения «карандашных» датчиков - EZU JBD1; - мобильная тележка для установки сканера и подключения дополнительных датчиков - EZU HC1E; - кейс для переноски сканера; - держатель датчиков - EZU PH1 - дополнительные лотки для периферийных устройств - EZU TY4; - блок карты цифрового захвата - EZU DCP2; - запасной аккумулятор EZU BAT1; - источник бесперебойного питания; - видеопринтер чёрно-белый; - видеопринтер цветной; - блок управляемого постоянно-волнового допплера (CW) - EZU ST10; - блок изображения электрофизиологических сигналов (ЭКГ) - EZU EK30; - блок компрессионной тканевой эластографии в реальном времени – EZU-TE8; - компрессионый «пистолет» для эластографии на внутриполостных датчиках; - блок тканевого допплера (TDI - цветной и импульсный); - накопитель на жёстком диске; - накопитель на CD DVD USB; - блок подключения датчиков PENTAX - EZU OP1; - транслятор для минидатчиков; - интерфейс для минидатчиков; - ножной программируемый выключатель (педаль) для управления УЗ сканером - EZU FS1A; - ножной 2х клавишный программируемый выключатель (педаль) для управления УЗ сканером - EZU FS2A; Программное обеспечение: - модуль программный DICOM (Передача хранение печать рабочий список) - EZU FC13-PW; - программное обеспечение DICOM (запрос и воспроизведение) - EZU FC13Q; - программное обеспечение трапецеидальное сканирование; - программное обеспечение двойного динамического отображения Dual Flow; - программное обеспечение архивации в реальном времени; - программное обеспечение компрессионной тканевой эластографии в реальном времени - EZU TE8; -программное обеспечение эластографии печени - EZU TESH1; - программное обеспечение для измерений и расчетов; - программное обеспечение для расширенного панорамного обзора (Wide View) - EZU WS10; - программное обеспечение тканевой допплерографии (TDI); - программное обеспечение автоматической оптимизации изображения (HI-SUPPORT); - программное обеспечение допплеровской визуализации; - программное обеспечение 3D визуализации на обычных датчиках (3D “Freehand”) - EZU 3D10; - программное обеспечение для проведения измерений на 3D изображениях; - программное обеспечение для работы в стандартной компьютерной сети; - программное обеспечение для исследований с контрастными веществами - EZU CH10; - программное обеспечение 3D визуализации в реальном времени (4D) - EZU 4D9; - программное обеспечение для специализированного углубленного изучения сердца плода в режиме 3D/4D (STIC) - EZU 4DST4; - программное обеспечение автоматизированной оценки комплекса интима-медиа IMT - EZU IM2; - программное обеспечение всенаправленного анатомического режима ODM -…
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.12.2025 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.