МЕТЧ

Декларация о соответствии РОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20

Архивныйсрок действия до 19.11.2023

Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.

Номер документаРОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20
ТипДекларация о соответствии
СтатусАрхивный
Дата регистрации20.11.2020
Действует до19.11.2023
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью "Башкирская медицинская техника"
Изготовитель«ЭЗАОТЕ С.п.А» / ESAOTE S.p.A.
Торговая марка3. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab X6: 3.1 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Х6. 3.2 Датчики: 3.2.1 С фазированной электронной решеткой: SP2442 P 1-5 P 2-9 P2 3-11 P2 5-13 (при необходимости). 3.2.2 Конвексные: AC2541 SC3123 mC 3-11 SI2C41 - с центральной биопсией (при необходимости) EC1123 - внутриполостной SE3133 - внутриполостной (при необходимости). 3.2.3 Линейные: L 3-11 L 4-15 SL3116 SL2325 (при необходимости). 3.2.4 Специальные Датчики: ST2612 ST2613 - трансэзофагеальные (при необходимости); IOT342 IH 6-18 IL 4-13 - интраоперационные (при необходимости); LP 4-13 - лапароскопический (при необходимости); BL433 SB2C41 SB3123 - для 4D (при необходимости).; TLC 3-13 - биплановый ректальный (при необходимости); S2MPW S2MCW S5MCW SHFCW - доплеровские (при необходимости). 3.3 Насадки для датчиков: 3.3.1 Для фазированных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 3.3.2 Для конвексных в т.ч. внутриполостных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 3.3.3 Для линейных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 3.3.4 Для специальных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 3.4 Модули: 3.4.1 Входной модуль (при необходимости). 3.4.2 Цифровой входной модуль (при необходимости). 3.4.3 Модуль питания и вентиляции (при необходимости). 3.4.4 Модуль цифрового процессинга (при необходимости). 3.4.5 Модуль управления и отображения (при необходимости). 3.5 Лицензии: 3.5.1 Automatic Gain and TGC (при необходимости). 3.5.2 TVM CMM TP-View M-View X-Flow Xview+ (при необходимости). 3.5.3 Radiology General Imaging (при необходимости). 3.5.4 Women-s Health (Ob/Gyn) (при необходимости). 3.5.5 Cardio (при необходимости). 3.5.6 Vascular (при необходимости). 3.5.7 V-PAN (при необходимости). 3.5.8 CNTI LVO CEUS (CnTi+LVO) (при необходимости). 3.5.9 DICOM Multi-modality Archive & Dicom (при необходимости). 3.5.10 QIMT QAS (при необходимости). 3.5.11 Stress Echo (при необходимости). 3.5.12 AutoEF X-Strain 2D X-Strain 4D Пакет X-Strain (при необходимости). 3.5.13 Respirometer (Breathing Curve) (при необходимости). 3.5.14 ElaXto (Strain) ElaXto Measurement (при необходимости). 3.5.15 Protocols (при необходимости). 3.5.16 Libraries (при необходимости). 3.5.17 Needle Visibility (Enhancement). 3.5.18 3D/4D 3D/4D Advanced (при необходимости). 3.5.19 AutoNT XSTIC XLight (при необходимости). 3.5.20 eStreaming (при необходимости). 3.5.21 Wireless (при необходимости). 3.5.22 MyLab Tablet (при необходимости). 3.5.23 Reset DEMO (при необходимости). 3.5.24 Инструкция пользователя на бумажных и/или цифровых носителях 3.5.25 Ножная педаль для дистанционного управления. 3.5.26 Коннектор/адаптер для подключения датчиков (при необходимости). 3.5.27 Кабель ЭКГ взрослый (при необходимости). 3.5.28 Кабель ЭКГ педиатрический (при необходимости). 3.6 Принадлежности: 3.6.1 Аккумуляторы (не более 2-х шт.). 3.6.2 Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3.6.3 Монитор 21 5 дюйм. 3.6.4 Ультразвуковой гель (не более одной упаковки - 250 г). 3.6.5 Сервисный и/или лицензионный ключ USB (не более 3-х шт.). 3.6.6 Карта памяти (USB-flash/USB-накопитель) (не более 1 шт.). 3.6.7 Кабели для подключения питания и периферийных устройств (не более 5 шт.).

Продукция

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вариантах исполнения

Модели и артикулы

4. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab X7: 4.1 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Х7. 4.2 Датчики: 4.2.1 С фазированной электронной решеткой: SP2442 P 1-5 P 2-9 P2 3-11 P2 5-13 (при необходимости). 4.2.2 Конвексные: AC2541 SC3123 mC 3-11 SI2C41 - с центральной биопсией (при необходимости) EC1123 - внутриполостной (при необходимости) SE3133 - внутриполостной (при необходимости). 4.2.3 Линейные: L 3-11 L 4-15 SL3116 SL2325 (при необходимости). 4.2.4 Специальные Датчики: ST2612 ST2613 - трансэзофагеальные (при необходимости); IOT342 IH 6-18 IL 4-13 - интраоперационные (при необходимости); LP 4-13 - лапароскопический (при необходимости); BL433 SB2C41 SB3123 - для 4D (при необходимости); TLC 3-13 - биплановый ректальный (при необходимости); S2MPW S2MCW S5MCW SHFCW - доплеровские (при необходимости). 4.3 Насадки для датчиков: 4.3.1 Для фазированных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 4.3.2 Для конвексных в т.ч. внутриполостных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 4.3.3 Для линейных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 4.3.4 Для специальных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 4.4 Модули: 4.4.1 Входной модуль (при необходимости). 4.4.2 Цифровой входной модуль (при необходимости). 4.4.3 Модуль питания и вентиляции (при необходимости). 4.4.4 Модуль цифрового процессинга (при необходимости). 4.4.5 Модуль управления и отображения (при необходимости). 4.5 Лицензии: 4.5.1 Automatic Gain and TGC (при необходимости). 4.5.2 TVM CMM TP-View M-View X-Flow Xview+ (при необходимости). 4.5.3 Radiology General Imaging (при необходимости). 4.5.4 Women-s Health (Ob/Gyn) (при необходимости). 4.5.5 Cardio (при необходимости). 4.5.6 Vascular (при необходимости). 4.5.7 V-PAN (при необходимости). 4.5.8 QPack - Quantification tool (при необходимости). 4.5.9 CNTI LVO CEUS (CnTi+LVO) Пакет CEUS (при необходимости). 4.5.10 DICOM Multi-modality Archive & Dicom (при необходимости). 4.5.11 QIMT QAS (при необходимости). 4.5.12 Stress Echo (при необходимости). 4.5.13 AutoEF X-Strain 2D X-Strain 4D Пакет X-Strain (при необходимости). 4.5.14 Respirometer (Breathing Curve) (при необходимости). 4.5.15 ElaXto (Strain) ElaXto Measurement (при необходимости). 4.5.16 Protocols (при необходимости). 4.5.17 Libraries (при необходимости). 4.5.18 Needle Visibility (Enhancement) (при необходимости). 4.5.19 3D/4D 3D/4D Advanced (при необходимости). 4.5.20 AutoNT XSTIC XLight (при необходимости). 4.5.21 eStreaming (при необходимости). 4.5.22 Wireless (при необходимости). 4.5.23 MyLab Tablet (при необходимости). 4.5.24 Reset DEMO (при необходимости). 4.5.25 Инструкция пользователя на бумажных и/или цифровых носителях. 4.5.26 Ножная педаль для дистанционного управления. 4.5.27 Коннектор/адаптер для подключения датчиков (при необходимости). 4.5.28 Кабель ЭКГ взрослый (при необходимости) 4.5.29 Кабель ЭКГ педиатрический (при необходимости) 4.6 Принадлежности:…

Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗

Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓

Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.