Декларация о соответствии РОСС RU Д-US.АД37.В.37650/20
Архивныйсрок действия до 18.11.2023
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-US.АД37.В.37650/20 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 19.11.2020 |
| Действует до | 18.11.2023 |
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью "МО "Отдел медицинской техники" |
| Изготовитель | "Вайер Медикал Инк."/ Vyaire Medical Inc. |
| Торговая марка | 45. Фильтры сборника конденсата - не более 50 шт. 46. Фильтры вентилятора - не более 50 шт. 47. Фильтры входные - не более 50 шт. 48. Фильтры хлопковые - не более 50 шт. 49. Фильтры компрессора - не более 50 шт. 50. Фильтры увлажнителя - не более 50 шт. 51. Увлажнитель. 52. Камеры для увлажнителя одноразовые многоразовые - не более 20 шт. 53. Нагревательный элемент - 2 шт. 54. Датчики увлажнителя - не более 5 шт. 55. Клапаны вдоха - не более 20 шт. 56. Клапаны выдоха - не более 23 шт. 57. Клапаны переходной - не более 10 шт. 58. Клапаны потока - не более 10 шт. 59. Клапаны контроля - не более 10 шт. 60. Клапаны очистки (ректификации) - не более 10 шт. 61. Регулятор давления. 62. Преобразователь давления. 63. Графический дисплей. 64. Специализированные электронные блоки - не более 5 шт. 65. Линии подсоединения - не более 10 шт. 66. Контуры пациента - не более 40 шт. 67. Нагреватель для контура пациента. 68. Адаптеры - не более 20 шт. 69. Коннекторы - не более 20 шт. 70. Регулятор потока. |
Продукция
Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA с принадлежностями
Модели и артикулы
71. Соединительные кабели - не более 15 шт. 72. Электрические адаптеры и переходники - не более 20 шт. 73. Аккумуляторы - не более 5 шт. 74. Блок заряда. 75. Электрическая батарея - не более 2 шт. 76. Сборники конденсата - не более 5 шт. 77. Фиксаторы - не более 5 шт. 78. Зажимы - не более 5 шт. 79. Крепежные площадки и консоли - не более 5 шт. 80. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор). 81. Держатели - не более 5 шт. 82. Заглушки - не более 10 шт. 83. Инфузионная стойка. 84. Чехол. 85. Трубки забора газовой смеси - не более 50 шт. 86. Трубки соединительные - не более 50 шт. 87. Трубки подачи газовой смеси - не более 50 шт. 88. Трубки воздушные газовые - не более 50 шт. 89. Трубки увлажнителя - не более 50 шт. 90. Трубки шланги - не более 50 шт.; 91. Трубки эндотрахеальные - не более 50 шт. 92. Трубки удлинительные - не более 50 шт. 93. Клапаны дыхания - не более 10 шт. 94. Клапаны перепускные - не более 10 шт. 95. Клапаны предохранительные - не более 10 шт. 96. Соединительные трубки - не более 5 шт. 97. Датчики потока - не более 2 шт. 98. Инструкции платы управления - не более 3 шт. 99. Уплотнители - не более 10 шт. 100. Фильтры - не более 10 шт. 101. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. 102. Электронные блоки управления - не более 5 шт. 103. Пластиковые элементы - не более 10 шт. 104. Катетеры - не более 5 шт. 105. Гаечный ключ. 106. Этикетки информационные. 107. Вентиляторы - не более 5 шт. 108. Хомуты - не более 9 шт. 109. Глушители - не более 5 шт. 110. Наклейки - не более 5 шт.
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.