Декларация о соответствии РОСС RU Д-US.РТ01.В.00719/20
Архивныйсрок действия до 05.10.2023
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-US.РТ01.В.00719/20 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Дата регистрации | 06.10.2020 |
| Действует до | 05.10.2023 |
| Заявитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| Изготовитель | "Сент Джуд Медикал"/ St. Jude Medical |
Продукция
Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями варианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve аортального (диаметр 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve митрального (диаметр 25 мм 27 мм 29 мм 31 мм 33 мм) (вид 316060). 3. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve аортального (диаметр 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм) (вид 316180). 4. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve митрального (диаметр 25 мм 27 мм 29 мм 31 мм 33 мм) (вид 316060). 5. Протез клапана Trifecta Valve аортального (диаметр 19 мм 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм) (вид 316180). 6. Протез клапана Epic Valve аортального (диаметр 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм) (вид 316180). 7. Протез клапана Epic Valve митрального (диаметр 25 мм 27 мм 29 мм 31 мм 33 мм) (вид 316060). 8. Протез клапана Epic Supra Valve аортального (диаметр 19 мм 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм) (вид 316180). Принадлежности: 1. Набор измерителей Trifecta Valve TF2000 Sizer Set не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм). - Рукоятка держателя Valve Holder Handle. - Лоток с крышкой. 2. Набор измерителей St. Jude Medical Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм 21 мм 23 мм 25 мм 27 мм 29 мм). - Односторонний измеритель диаметра клапана - 5 шт. (диаметр 25 мм 27 мм 29 мм
Модели и артикулы
.
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 30.11.2024 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.