Декларация о соответствии РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19
Архивныйсрок действия до 13.10.2022
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-DE.АД37.В.19396/19 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Действует до | 13.10.2022 |
| Изготовитель | Occlutech GmbH («Окклютех ГмбХ») |
Продукция
Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech:в вариантах исполнения:1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе:1.1. Окклюдер - 1 шт.1.2. Толкатель - 1 шт.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.1.4. Система доставки Occlutech, в составе:1.4.1. Доставочный катетер - 1 шт.1.4.2. Расширитель - 1 шт.1.4.3. Загрузчик - 1 шт.1.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт.1.4.5. Инструкция по применению - 1 шт.; 2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе:2.1. Окклюдер - 1 шт.2.2. Толкатель - 1 шт.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.2.4. Система доставки Occlutech, в составе:2.4.1. Доставочный катетер - 1 шт.2.4.2. Расширитель - 1 шт.2.4.3. Загрузчик - 1 шт.2.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт.2.4.5. Инструкция по применению - 1 шт.3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе:3.1. Окклюдер - 1 шт.3.2. Толкатель - 1 шт.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.3.4. Система доставки Occlutech, в составе:3.4.1. Доставочный катетер - 1 шт.3.4.2. Расширитель - 1 шт.3.4.3. Загрузчик - 1 шт.3.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт.3.4.5. Инструкция по применению - 1 шт.4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе:4.1. Окклюдер - 1 шт.4.2. Толкатель -
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.12.2022 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.