Декларация о соответствии РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19
Архивныйсрок действия до 09.10.2022
Запись переведена в архив: документ больше не действует, для продажи нужен новый.
| Номер документа | РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19 |
| Тип | Декларация о соответствии |
| Статус | Архивный |
| Действует до | 09.10.2022 |
| Изготовитель | "Дженерал Медитеч Инк."/ “General Meditech Inc.” |
Продукция
Монитор медицинский фетальный матери и плода:Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B.; Основной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpO2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 Мгц; 1,5 МГц; 2,0 Мгц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 Мгц; 1,5 МГц; 2,0 Мгц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpO2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13.Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ-трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора
Первоисточник: запись в реестре ФГИС Росаккредитации ↗
Для маркетплейса: скачать выписку PDF ↓
Данные получены из открытых данных ФГИС Росаккредитации, проверены 31.12.2022 и могут отставать от первоисточника. Для юридически значимых действий сверяйтесь с записью на pub.fsa.gov.ru. Сервис МЕТЧ не является органом по сертификации и не выдаёт разрешительные документы.